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              必妥維——“愛”必治上市中國

              時間:2020-01-14 10:02:32來源:中新網、搜狗新聞作者:陳相龍
              1月11日,必妥維(比克恩丙諾片)在中國正式上市。該藥主要用于治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,是現有的基于整合酶鏈轉移抑制劑的最小的三聯復方單片制劑。

                    當前,艾滋病已經成為一種可防可控的慢性病。中國的HIV輸血傳播已經基本阻斷,靜脈吸毒傳播和母嬰傳播得到有效控制,性傳播成為主要傳播途徑。但由于疫情分布不平衡,波及范圍廣泛,影響因素復雜多樣,防治形勢仍然嚴峻。



                    北京協和醫院感染內科主任李太生表示,“以必妥維為代表的基于新型整合酶抑制劑藥物的上市將可以滿足臨床上對于HIV感染者治療的更高需求,以FTC/TAF為骨干的基于整合酶抑制劑的復方單片制劑能夠更快地降低病毒載量,安全性較好,與其他藥物的相互作用較少,而單一片劑讓患者服藥更為簡便。”


                    據介紹,日服單片復方制劑必妥維是現有的基于整合酶鏈轉移抑制劑的最小的三聯復方單片制劑,每片比克恩丙諾片含比克替拉韋50mg、恩曲他濱200mg、丙酚替諾福韋25mg(BIC/FTC/TAF)。該藥獲得中國國家藥監局批準,用于治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產生病毒耐藥。



                    中華醫學會感染病學分會艾滋病丙型肝炎學組和中國疾病預防與控制中心共同修訂發布《中國艾滋病診療指南(2018版)》指出:作為需要長期用藥治療的慢性病,艾滋病患者進行抗病毒治療的目標是,最大程度地減少病毒載量,將其維持在不可檢測水平的時間越長越好,使免疫功能得到恢復,降低病死率和HIV相關性疾病的發病率,延長生命并提高生活質量,減少艾滋病的傳播。



              必妥維于2018年2月獲得美國食品藥品監督管理局批準率先在美國上市,一年多后,該藥憑借“防治艾滋病且具有明顯臨床優勢”被納入優先審評通道在中國獲批上市。

               

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                    自2003年起,中國政府開始實施“四免一關懷政策”,為HIV感染者提供免費的抗病毒治療。截至2019年10月底,全國報告存活感染者為95.8萬,我國整體疫情持續處于低流行水平。目前,我國的HIV輸血傳播已經基本阻斷,靜脈吸毒傳播和母嬰傳播得到有效控制,性傳播成為主要傳播途徑。



                    但由于疫情分布不平衡、波及范圍廣泛、影響因素復雜多樣,艾滋病防治形勢仍然嚴峻,任務艱巨。在這一背景下,加強艾滋病防控,提供多元化的用藥選擇十分必要。中華醫學會感染病學分會艾滋病丙型肝炎學組和中國疾病預防與控制中心共同修訂發布的《中國艾滋病診療指南(2018版)》指出:作為需要長期用藥治療的慢性病,艾滋病患者進行抗病毒治療的目標是最大程度地減少病毒載量,將其維持在不可檢測水平的時間越長越好,使免疫功能得到恢復,降低病死率和HIV相關性疾病的發病率,延長生命并提高生活質量,減少艾滋病的傳播。

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